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Vol. 104. Núm. 8.
Páginas 694-709 (Octubre 2013)
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Vol. 104. Núm. 8.
Páginas 694-709 (Octubre 2013)
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DOI: 10.1016/j.ad.2013.04.003
Directrices españolas basadas en la evidencia para el tratamiento de la psoriasis con agentes biológicos, 2013. I. Consideraciones de eficacia y selección del tratamiento
Spanish Evidence-Based Guidelines on the Treatment of Psoriasis With Biologic Agents, 2013. Part 1: On Efficacy and Choice of Treatment
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L. Puiga,??
Autor para correspondencia
lpuig@santpau.cat

Autor para correspondencia.
, J.M. Carrascosab, G. Carreteroc, P. de la Cuevad, R.F. Lafuente-Urreze, I. Belinchónf, M. Sánchez-Regañag, M. García-Bustínduyh, M. Riberai, M. Alsinaj, C. Ferrándizb, E. Fonsecak, V. García-Patosl, E. Herreram, J.L. López Estebaranzn, S.E. Marrónñ, J.C. Morenoo, J. Notariop, R. Riveraq, C. Rodriguez-Cerdeirar, A. Romeros, R. Ruiz-Villaverdet, R. Taberneru, D. Vidalv, Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología
a Servicio de Dermatología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Universitat Autònoma de Barcelona, Badalona, España
c Servicio de Dermatología, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, España
d Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid, España
e Servicio de Dermatología, Hospital Reina Sofia, Tudela, España
f Servicio de Dermatología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
g Servicio de Dermatología, Hospital Universitari Sagrat Cor, Barcelona, España
h Servicio de Dermatología, Hospital Universitario de Canarias, San Cristóbal de La Laguna, España
i Servicio de Dermatología, Hospital Universitari de Sabadell–Corporació Parc Taulí, Universitat Autònoma de Barcelona, Sabadell, España
j Servicio de Dermatología, Hospital Clínic, Barcelona, España
k Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña, La Coruña, España
l Servicio de Dermatología, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, España
m Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga, España
n Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, España
ñ Unidad Clínica de Dermatología, Hospital de Alcañiz, Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud, Alcañiz, España
o Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, España
p Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, España
q Servicio de Dermatología, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España
r Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, España
s Servicio de Dermatología, Hospital de Fuenlabrada, Fuenlabrada, España
t Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén, España
u Servicio de Dermatología, Hospital Son Llàtzer, Palma de Mallorca, España
v Servicio de Dermatología, Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi, Sant Joan Despí, España
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Tabla 1. Recomendaciones: criterios de elegibilidad para el tratamiento biológico
Tabla 2. Resultados de eficacia incremental (porcentaje) medida en el momento de evaluación de la variable de respuesta principal en cada ensayo según el metaanálisis de Ferrándiz et al.36
Tabla 3. Resultados de eficacia (probabilidad de respuesta expresada en porcentaje) medida en el momento de evaluación de la variable de respuesta principal en cada ensayo según el metaanálisis en red de Reich et al.29
Tabla 4. Resultados de eficacia (RR con respecto a placebo) medida en el momento de evaluación de la variable de respuesta principal en cada ensayo según el metaanálisis en red de Reich et al.29
Tabla 5. Resultados de eficacia (OR medianas e IC 95% con respecto a placebo) medida en el momento de evaluación de la variable de respuesta principal en cada ensayo según el metaanálisis bayesiano en red de Lin et al.30
Tabla 6. Resultados de eficacia incremental (diferencia de riesgo [RD] multiplicada por 100 para expresarla en porcentaje) a las 24 semanas en el metaanálisis de Lucka et al.31
Tabla 7. Principales parámetros de farmacocinética, posología y seguridad de los tratamientos biológicos para la psoriasis moderada/grave
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Resumen

La terapia biológica representa una alternativa bien establecida en el manejo de la psoriasis moderada y grave. Sin embargo, su elevado coste, la experiencia relativamente limitada en su empleo clínico y la abundancia de publicaciones existentes hacen necesario el desarrollo de unas directrices basadas en la evidencia científica disponible y en el consenso de un grupo de expertos. El objetivo ideal del tratamiento de la psoriasis es conseguir y mantener a largo plazo un blanqueamiento completo o prácticamente completo o, en su defecto, una mínima afectación localizada y controlable con tratamientos tópicos. Aunque la evidencia disponible permite comparar de forma directa o indirecta la eficacia y las posibilidades de fracaso terapéutico primario o secundario de los diferentes fármacos según parámetros objetivos, las limitaciones en la extrapolación de los ensayos clínicos a la clínica diaria condicionan que la elección del fármaco y de la pauta de administración se realicen de forma individualizada en función de las características de cada paciente. La presente actualización de las directrices para el tratamiento de la psoriasis con agentes biológicos de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) incorpora la información más reciente disponible a este respecto.

Palabras clave:
Psoriasis
Biológicos
Guía
Tratamiento
Adalimumab
Etanercept
Infliximab
Ustekinumab
Terapia biológica
Abstract

Biologic therapy is a well-established strategy for managing moderate and severe psoriasis. Nevertheless, the high cost of such therapy, the relatively short span of clinical experience with biologics, and the abundance of literature now available on these agents have made evidence-based and consensus-based clinical guidelines necessary. The ideal goal of psoriasis treatment is to achieve complete or nearly complete clearing of lesions and to maintain it over time. Failing that ideal, the goal would be to reduce involvement to localized lesions that can be controlled with topical therapy. Although current evidence allows us to directly or indirectly compare the efficacy or risk of primary or secondary failure of available biologics based on objective outcomes, clinical trial findings cannot be directly translated to routine practice. As a result, the prescribing physician must tailor the treatment regimen to the individual patient. This update of the clinical practice guidelines issued by the Spanish Academy of Dermatology and Venereology (AEDV) on biologic therapy for psoriasis incorporates information from the most recent publications on this topic.

Keywords:
Psoriasis
Biologic agents
Clinical practice guidelines
Treatment
Adalimumab
Etanercept
Infliximab
Ustekinumab
Biologic therapy

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