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Vol. 114. Núm. 5.
Páginas T462-T466 (mayo 2023)
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[Artículo traducido] Biopsia del ganglio centinela en pacientes mayores con melanoma: cohorte en la práctica real
Sentinel Lymph Node Biopsy in Elderly Melanoma Patients: A Real Practice Cohort
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P. Rodríguez-Jiméneza,b,
Autor para correspondencia
pedro.rodriguez.jimenez90@gmail.com

Autor para correspondencia.
, A. Reymundo-Jiméneza,b, Y. Delgado-Jiméneza,b, E. Galloa,b, R. Navarroa,b, E. Vargasa,b, V. Castilloc, I. Hernándezc, E. Torresd, F. Rodríguez-Campoe, A. Tejera-Vaquerizof
a Department of Dermatology, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España
b Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España
c Department of Nuclear Medicine, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España
d Department of General Surgery, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España
e Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España
f Instituto Globalderm, Palma del Río, Córdoba, España
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Actas Dermosifiliogr. 2023;114:462-610.1016/j.ad.2022.05.043
P. Rodríguez-Jiménez, A. Reymundo-Jiménez, Y. Delgado-Jiménez, E. Gallo, R. Navarro, E. Vargas, V. Castillo, I. Hernández, E. Torres, F. Rodríguez-Campo, A. Tejera-Vaquerizo
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Tablas (3)
Tabla 1. Características clínicas e histopatológicas de los pacientes de estudio
Tabla 2. Superior: Estudios bivariantes entre la categoría del estudio y los resultados utilizando las pruebas X2, exacta de Fisher, U de Mann-Whitney o T para muestras independientes, según el caso
Tabla 3. Modelo de regresión logística para el comportamiento de las variables utilizando un modelo de selección regresivo. Las variables seleccionadas para realizar el estudio se eligen entre las que reflejaron significación estadística en el modelo de regresión
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Sr. Director,

Los melanomas en los pacientes mayores representan el 40% de los melanomas diagnosticados, y suponen el 60,2% de las muertes1. La biopsia del ganglio centinela (BGC) se recomienda actualmente como un método de estadificación para el melanoma de grosor intermedio (grosor de Breslow, ≥0,8mm). Las directrices ASCO establecen que debe recomendarse BGC en todas las edades, tras debatir los beneficios y riesgos potenciales del daño2.

Los datos del Programa SEER (Surveillance, Epidemiology and End Results) sugieren que la incidencia de melanoma grueso es considerablemente más alta en los pacientes mayores de 60 años de edad, siendo la mortalidad superior que en otros grupos de edad. El grupo de edad con mayor porcentaje de muerte por melanoma está integrado por los pacientes de 75 a 84 años de edad. Además, un estudio que analizó tres cohortes diferentes —incluyendo la cohorte SEER— con más de 300.000 pacientes encontró que la edad predice una peor supervivencia específica del melanoma3,4. La BGC sigue siendo controvertida, no habiendo sido estudiadas en profundidad las peculiaridades de las personas mayores.

El objetivo primario de nuestro estudio fue determinar si existe diferencia en cuanto a los factores predictivos del estado de la BGC en dos grupos de edad diferentes: los menores y mayores de 75 años de edad. Un objetivo secundario fue describir la diferencia en términos de complicaciones en ambos grupos.

Se realizó un estudio de cohorte, retrospectivo, unicéntrico, longitudinal, observacional con todos los pacientes a quienes se había realizado BGC desde enero de 2008 a diciembre de 2020. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: todos los pacientes adultos consecutivos con melanoma cutáneo sometidos a BGC. La cohorte fue dividida en dos grupos de edad para realizar un análisis relacionado con la misma: menores y mayores de 75 años. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de revisión institucional, obteniéndose consentimiento informado de todos los pacientes.

Se seleccionaron las siguientes características clínicas e histológicas como variables independientes: sexo, edad, localización anatómica, subtipo histológico, grosor de Breslow, ulceración, regresión, invasión linfovascular, mitosis, localización de la BGC, y complicaciones de la misma.

Se realizaron análisis estadísticos utilizando el software SPSS versión 22.0 (IBM®, Armonk, NY, EE.UU.). Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante las pruebas exacta de Fisher o U de Mann-Whitney, χ2 de Pearson o T de muestras independientes, según el caso. Se realizó un análisis de regresión logística multivariante con selección regresiva, para evaluar las asociaciones (p<0,1).

Las características de los pacientes se resumen en la tabla 1. La muestra incluye un total de 150 pacientes sometidos a BGC, identificándose el ganglio centinela (GC) en 146 pacientes (97,3%). La edad media de los participantes fue de 70,6 años. La BGC positiva fue más frecuente en el grupo ≥75 años de edad (29,3% frente a 18,3%), aunque este resultado no fue estadísticamente significativo (p=0,114).

Tabla 1.

Características clínicas e histopatológicas de los pacientes de estudio

  Cohorte<75 años75 años 
Variable  N  N  N  p 
Sexo
Varón  85  56,7  40  53,3  45  60  0,410 
Mujer  65  43,3  35  46,7  30  40   
Localización
Tronco  61  40,7  28  37,3  33  44  0,337 
Cabeza y cuello  18  12  10  13,3  10,7   
Extremidad superior  30  20  19  25,3  11  14,7   
Extremidad inferior  41  27,3  18  24  23  30,7   
Subtipo histológico
Lentigo maligno  3,5  6,9  0,006 
Melanoma de diseminación superficial  76  53,5  40  57,1  36  50   
Melanoma nodular  3,5  7,1   
Melanoma lentiginoso acral  5,6  8,6  2,8   
Otros  48  33,8  19  27,1  29  40,3   
Invasión linfovascular
Ausencia  147  98,7  74  98,7  73  98,6  1,000 
Presencia  1,3  1,3  1,4   
Ulceración
Ausencia  119  79,3  57  76  62  82,7  0,313 
Presencia  31  20,7  18  24  13  17,3   
Regresión
Ausencia  144  96  72  96  72  96  1,000 
Presencia   
Localización de la BGC
Axilar  73  50,7  36  52,2  37  49,3  0,753 
Cervical  13  8,7  9,3   
Inguinal  52  36,1  23  33,3  29  38,7   
Otra  4,2  5,8  2,7   
Resultado de la BGC
Negativo  111  76  58  81,7  53  70,7  0,119 
Positivo  35  24  13  18,3  22  29,3   
Resultado de la linfadenectomía
Negativo  21  63,6  10  71,4  11  57,9  0,424 
Positivo  12  36,4  28,6  42,1   
Metástasis ganglionares durante el seguimiento
Ausencia  127  84,7  69  92  58  77,3  0,013 
Presencia  23  15,3  17  22,7   
Metástasis viscerales durante el seguimiento
Ausencia  132  88  69  92  63  84  0,132 
Presencia  18  12  12  16   
Complicaciones de la BGC
No  129  86  64  85,3  65  86,7  0,201 
Seroma  14  9,3  10,7   
Parestesia  1,3  2,7   
GC no encontrado  2,7  5,3   
Desenlace complicación de la BGC
Remisión completa  16  94,1  100  90  1,000 
Persistencia  5,9  10   
Exitus
No  133  88,7  70  93,3  63  84  0,071 
Sí  17  11,3  6,7  12  16   
  Media  Desv. Stndr.  Media  Desv. Stndr.  Media  Desv. Stndr.  p 
Edad  70,6  15,9  58,4  13,2  82,8  5,6  (<0,001) 
Índice de Breslow  2,6  2,1  2,6  2,1  2,6  0,914 
Mitosis  3,8  6,1  5,7  3,6  6,4  0,707 

BGC: biopsia del ganglio centinela; Desv. Stndr.: desviación estándar.

Los análisis bivariante y multivariante se resumen en las tablas 2 y 3. El análisis multivariante de regresión logística reflejó que, para el grupo ≥75 años, la ulceración estaba asociada a positividad de la BGC con un odds ratio de 13,3 (IC95% 2,7-65). De igual modo, el riesgo crece a medida que se incrementa la edad. De manera específica, el odds ratio se incrementa en un 19% cada año por encima de los 82 años, en el modelo de selección progresiva. Como objetivo secundario con relación a las complicaciones, el 86% de los pacientes no experimentaron ninguna, siendo el seroma, que afectó al 9,6% de los pacientes, la complicación más común, sin diferencia entre ambos grupos de edad.

Tabla 2.

Superior: Estudios bivariantes entre la categoría del estudio y los resultados utilizando las pruebas X2, exacta de Fisher, U de Mann-Whitney o T para muestras independientes, según el caso

  <75 años75 años 
  BGC+BGC  BGC+BGC 
  −58−13  −53−22 
Variable  N  %  N  %  p  N  %  N  %  p 
Sexo
Varón  30  51,7%  53,8%  0,89  33  62,3%  12  54,5%  0,534 
Mujer  28  48,3%  46,2%    20  37,7%  10  45,5%   
Sí  1,7%  7,7%    3,8%  0%   
Localización
Tronco  23  39,7%  23,1%  0,725  25  47,2%  36,4%  0,102 
Cabeza y cuello  10,3%  15,4%    15,1%  0%   
Extremidad superior  15  25,9%  30,8%    13,2%  18,2%   
Extremidad inferior  14  24,1%  30,8%    13  24,5%  10  45,5%   
Subtipo histológico
Lentigo maligno  32  59,3%  41,7%  0,642  9,6%  0%  0,002 
Melanoma de diseminación superficial  7,4%  8,3%    31  59,6%  25%   
Melanoma nodular  9,3%  8,3%    3,8%  0%   
Melanoma lentiginoso acral  13  24,1%  41,7%    14  26,9%  15  75%   
Invasión linfovascular
Ausencia  57  98,3%  13  100%  52  98,1%  21  100% 
Presencia  1,7%  0%    1,9%  0%   
Ulceración
Ausencia  45  77,6%  69,2%  0,496  49  92,5%  13  59,1%  0,001 
Presencia  13  22,4%  30,8%    7,5%  40,9%   
Regresión
Ausencia  55  94,8%  13  100%  51  96,2%  21  95,5% 
Presencia  5,2%  0%    3,8%  4,5%   
Localización de la BGC
Axilar  30  53,6%  46,2%  0,574  28  52,8%  40,9%  0,056 
Cervical  7,1%  15,4%    13,2%  0%   
Inguinal  18  32,1%  38,5%    16  30,2%  13  59,1%   
Otra  7,1%  0%    3,8%  0%   
Resultado de la linfadenectomía
Negativo  60%  77,8%  0,58  0%  11  57,9%  – 
Positivo  40%  22,2%    0%  42,1%   
Exitus debido al melanoma
Sí  100%  100%  –  100%  100%  – 
Complicación de la BGC
No  53  91,4%  11  84,6%  0,553  44  83%  21  95,5%  0,333 
Seroma  6,9%  15,4%    13,2%  4,5%   
Parestesia  1,7%  0%    3,8%  0%   
Resultado de la complicación
Remisión completa  100%  100%  –  88,9%  100% 
  −BGC+BGC   
Variable  N  Media  DT  N  Media  DT  t  p 
Edad  53  81,55  4,66  22  85,86  6,61  2,788  0,009 
Índice de Breslow  52  2,25  1,98  20  3,37  1,98  2,148  0,035 
Mitosis  53  3,19  5,74  22  4,50  7,89  0,804  0,424 

BGC: biopsia del ganglio centinela. Inferior: Estudio bivariante entre la categoría de estudio y el resultado utilizando la prueba T para muestras independientes para las variables cuantitativas en el grupo ≥75 años de edad. Los valores p<0,1 se consideraron estadísticamente significativos y formaron parte del modelo de regresión logística.

Tabla 3.

Modelo de regresión logística para el comportamiento de las variables utilizando un modelo de selección regresivo. Las variables seleccionadas para realizar el estudio se eligen entre las que reflejaron significación estadística en el modelo de regresión

  Introducción forzada de la variableSelección regresiva
          IC95%  OR          IC95%  OR 
  B  ET(BSig.  OR  Inferior  Superior  B  ET(BSig.  OR  Inferior  Superior 
Ulceración  1,046  1,139  0,359  2,846  0,305  26,556  1,945  0,869  0,025  6.997  1,275  38,404 
Edad82  0,277  0,092  0,003  1,32  1,101  1,581  1,418  0,801  0,077  4.127  0,859  1,834 

Incluye todas las variables donde p<0,1 en el análisis bivariante. χ2=24,41; gl=3; p0,001; R2L=0,287; R2Cox&Snell=0,288; R2Nagalkerke=0,415.

Muchos informes han encontrado factores pronósticos dependientes de la edad en el estado de la BGC, pero muchos ensayos aleatorizados y grandes estudios han excluido a los pacientes mayores de 70-755,6. Por tanto, se carece hasta la fecha de datos sobre la viabilidad y precisión diagnóstica del método en este grupo de pacientes. De igual modo, existen ciertos modelos para predecir el estado del GC en los pacientes con melanoma que combinan los factores clinicopatológicos dependiendo del tumor primario, pero no consideran o no son específicos para las personas mayores7. Ha sido postulado que la BGC es un mal predictor del pronóstico en los pacientes mayores, porque su positividad se reduce a medida que se incrementa la edad8. En un gran estudio (n=858), la frecuencia de metástasis del GC se redujo al aumentar la edad de 18 a 70 años, a pesar del incremento de otros factores pronósticos débiles. La cuestión de si esto representa o no una menor sensibilidad del procedimiento, o un comportamiento biológico diferente de los melanomas en los pacientes mayores sigue sin respuesta9. En nuestra cohorte, la positividad fue 11 puntos superior en el grupo ≥75 de edad (29,3% frente a 18,3%).

Los pacientes del grupo ≥75 de edad, con melanoma ulcerado, mayores de 82 años, tienen mayor probabilidad de positividad en la BGC en nuestra cohorte. El presente estudio se centra en los pacientes mayores de 75 años. Dado su carácter retrospectivo, pueden existir sesgos. El estudio confirma que la BGC puede recomendarse a los mayores de manera segura. Aunque esta prueba sigue siendo controvertida dada su falta de impacto en la supervivencia, sigue siendo el mejor sistema de estadificación de las micrometástasis. A juicio de los autores, debería ofrecerse a los pacientes mayores.

Conflicto de intereses

Los autores declaran la ausencia de conflicto de intereses.

Agradecimientos

Los autores quieren expresar su agradecimiento a AM por la realización de las estadísticas, y a MGG por la corrección del idioma inglés.

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