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Vol. 109. Num. 7.September 2018
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Vol. 109. Num. 7.September 2018
Pages e1-e10Pages 577-666
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DOI: 10.1016/j.adengl.2018.06.015
Description of Patients Treated with Biologic Drugs as First-Line Systemic Therapy in the BIOBADADERM Registry Between 2008 and 2016
Descripción de los pacientes que reciben biológicos como primer tratamiento sistémico en el registro BIOBADADERM durante el periodo 2008-2016
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G. Carretero Hernándeza,b, C. Ferrándizb,c, R. Rivera Díazb,d, E. Daudén Tellob,e, P. de la Cueva-Dobaob,f, F.J. Gómez-Garcíab,g, E. Herrera-Ceballosb,h, I. Belinchón Romerob,i, J.L. López-Estebaranzb,j, M. Alsina Gibertb,k, J.L. Sánchez-Carazob,l, M. Ferrán Farrésb,m, A. González Quesadaa,b,
Corresponding author
ali_gq@hotmail.com

Corresponding author.
, J.M. Carrascosa Carrillob,c, M. Llamas-Velascob,e, M.V. Mendiola Fernándezb,h, D. Ruiz Genaob,j, C. Muñoz Santosb,k, I. García-Dovalb,n, M.A. Descalzob,n, grupo de estudio de Biobadaderm
a Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, España
b Unidad de Investigación, Fundación Piel Sana, Academia Española de Dermatología y Venereología, Madrid, España
c Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Universidad Autónoma de Barcelona, Badalona, Barcelona, España
d Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España
e Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria La Princesa (IIS-IP), Madrid, España
f Hospital Infanta Leonor, Madrid, España
g Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, España
h Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga, España
i Hospital General Universitario de Alicante, Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), Alicante, España
j Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid, España
k Hospital Clínic de Barcelona, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
l Hospital General Universitario de Valencia, Valencia, España
m Hospital del Mar, Parc de Salut Mar, Barcelona, España
n Hospital General de Granollers, Granollers, Barcelona, España
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Abstract
Introduction and objectives

Biologic drugs are usually prescribed as second-line treatment for psoriasis, that is, after the patient has first been treated with a conventional psoriasis drug. There are, however, cases where, depending on the characteristics of the patient or the judgement of the physician, biologics may be chosen as first-line therapy. No studies to date have analyzed the demographics or clinical characteristics of patients in this setting or the safety profile of the agents used. The main aim of this study was to characterize these aspects of first-line biologic therapy and compare them to those observed for patients receiving biologics as second-line therapy.

Material and method

We conducted an observational study of 181 patients treated in various centers with a systemic biologic drug as first-line treatment for moderate to severe psoriasis between January 2008 and November 2016. All the patients were registered in the Spanish Registry of Adverse Events Associated with Biologic Drugs in Dermatology.

Results

The characteristics of the first- and second-line groups were very similar, although the patients receiving a biologic as first-line treatment for their psoriasis were older. No differences were observed for disease severity (assessed using the PASI) or time to diagnosis. Hypertension, diabetes, and liver disease were all more common in the first-line group. There were no differences between the groups in terms of reasons for drug withdrawal or occurrence of adverse effects.

Conclusions

No major differences were found between patients with psoriasis receiving biologic drugs as first- or second-line therapy, a finding that provides further evidence of the safety of biologic therapy in patients with psoriasis.

Keywords:
Psoriasis
Psoriasis treatment
Biology therapy
Biologics for psoriasis
Resumen
Introducción y objetivos

La utilización clínica habitual de los fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis es en segunda línea, es decir, tras el uso previo de un fármaco clásico. Sin embargo, en casos particulares –particularidades del paciente o criterio médico– se realiza la indicación en primera línea. No existen estudios sobre las características demográficas, clínicas y de seguridad de los pacientes que reciben fármaco biológico en primera línea. Como objetivo primario se pretende determinar dichas características de acuerdo con la iniciación de la terapia biológica en primera o segunda línea.

Material y método

Se realizó un estudio descriptivo, multicéntrico, de 181 pacientes que iniciaron tratamiento biológico como primer fármaco sistémico para control de su psoriasis moderada-grave, y que forman parte del Registro Español de Acontecimientos Adversos Asociados con Medicamentos Biológicos en Dermatología, entre enero de 2008 y noviembre de 2016.

Resultados

Los pacientes de ambos grupos son muy similares, si bien se evidencia que el grupo que recibe el biológico en primera línea presenta una edad más avanzada, sin que se justifique por gravedad de la enfermedad (PASI) ni por el tiempo de evolución de esta desde el diagnóstico. En este grupo de pacientes es más frecuente la presencia de hipertensión, diabetes y hepatopatía. No hemos encontrado diferencias en motivos de suspensión ni seguridad entre ambos grupos.

Conclusiones

No se han encontrado diferencias relevantes entre los 2 grupos, lo cual refuerza la seguridad de los fármacos biológicos en este contexto.

Palabras clave:
Psoriasis
Tratamiento para la psoriasis
Terapia biológica
Biológico antipsoriásico

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