La versión española de Skindex-29. Un instrumento de medida de la calidad de vida en pacientes con enfermedades cutáneasThe spanish version of skindex-29. an instrument for measuring quality of life in patients with cutaneous diseases
Fundamento
Los tests de calidad de vida tratan de estudiar objetivamente cómo afecta la enfermedada la vida del paciente. Su generación de novo consume más tiempo y recursos queadaptar uno existente en otro idioma. Se presenta el estudio de las propiedades métricas de laversión española de Skindex-29, un instrumento americano de calidad de vida orientado a pacientescon afectación cutánea y que está ampliamente validado.
Pacientes y método
Se administró el test a adultos en una consulta dermatológica ambulatoria.Se registraron la edad, el sexo y la patología de cada paciente. Se hicieron tres grupos: sanos,enfermos con trastornos inflamatorios y enfermos con lesiones cutáneas aisladas o tumorales.Se evaluó la validez de construcción, la consistencia interna, la reproducibilidad a las 72 h, lasensibilidad al cambio y la factibilidad.
Resultados
Se analizaron 318 tests, el 65% de mujeres, con una edad media de 36 años. Sedemostró la validez de construcción con diferencias significativas en las puntuaciones entre sanosy enfermos, así como entre los dos grupos de enfermos. Se demostró su fiabilidad con coeficientesalfa de Cronbach superiores a 0,84 y valores de correlación intraclase en el test-retestsuperiores a 0,7. El test se mostró sensible al cambio. El porcentaje de no respuesta fue bajo ylos efectos suelo y techo adecuados.
Conclusiones
La versión española de Skindex-29 es un instrumento válido, fiable y sensible alcambio para medir los efectos de la afectación cutánea en la calidad de vida de pacientes españoles.
Background
Quality-of-life studies aim to measure objectively how patient life is affected by disease.Generation of a novel instrument is more expensive and time-consuming than adapting atest already existing in another language. Skindex-29 is a widely validated American instrumentto measure quality of life in patients with cutaneous disease. A study of the psychometric propertiesof the Spanish version of Skindex-29 is presented.
Patients and method
The test was administered to adults in an outpatient dermatological clinic.Age, sex and disease were registered for each patient. Three groups were studied: healthypeople, patients with inflammatory skin disease and patients with isolated or tumoral lesions.Construct validity, internal consistency, reproducibility at 72 hours, responsiveness and feasibilitywere evaluated.
Results
Responses of 318 patients were analyzed; 65% were women, with a mean age of 36years. Validity construction was demonstrated, with significant differences between healthypeople and patients as well as between both groups of patients. Reliability was also demonstrated,with Cronbach's coefficient alpha values above 0.84 and intraclass correlation values above0.7. The test showed responsiveness to clinical change. The percentage of «non-response»was low, and floor and ceiling effects were adequate.
Conclusion
The Spanish version of Skindex-29 constitutes an instrument with validity, reliability,and sensitivity to change to measure the effects of cutaneous conditions on quality of lifeof Spanish patients.
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The Spanish version of Skindex-29
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Improved discriminative and evaluative capability of a refined version of Skindex, a quality-oflife instrument for patients with skin diseases
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Cross-Cultural Validation of the RosaQoL Scale in Spanish Language
2024, Actas Dermo-SifiliograficasLa rosácea es una enfermedad crónica que afecta negativamente a la calidad de vida y la salud mental de los pacientes. La escala Rosacea Quality of Life (RosaQoL) podría ser una herramienta útil para seguir a los pacientes durante el tratamiento de la rosácea, ya que mide el impacto en la calidad de vida y ayuda a adaptar el tratamiento a las necesidades del paciente. Es una escala validada, que se cumplimenta en pocos minutos.
Se realizó la traducción y retrotraducción de la escala original, por parte de dos traductores nativos, con el consejo de un comité de expertos cuando fue necesario. Esta versión fue testada en 21 pacientes para comprobar la correcta comprensión. Las características psicométricas y su validez se determinaron utilizando varias medidas (sensibilidad y especificidad mediante curva ROC y consistencia interna por alfa de Cronbach). La correlación entre escalas RosaQoL y SF-12 se realizó mediante coeficientes de correlación de Pearson.
Un total de 531 participantes respondieron a la escala (481 con rosácea y 50 controles). La escala presentó una excelente sensibilidad y especificidad (curva ROC: 0,96; IC 95%: 0,92-0,99) y una elevada correlación interna (alfa de Cronbach: 0,96). La escala RosaQoL se correlacionó con la SF-12. Una mayor puntuación en la escala RosaQoL se asoció con una peor calidad de vida en todas las dimensiones de la escala SF-12.
La versión española de la escala RosaQoL presenta características psicométricas similares a la escala original, y es útil para evaluar la calidad de vida en los pacientes con rosácea.
Rosacea is a chronic disease negatively impacting the patients’ quality of life and mental health. The Rosacea Quality of Life (RosaQoL) scale could be a useful tool to monitor patients while on therapy vs rosacea, as it measures the impact on quality of life and helps individualize treatment to meet the patients’ needs. RosaQoL is a validated scale that can be completed within a few minutes.
The original scale was translated and back translated by 2 native translators, with input from an expert committee when necessary. This version was tested on 21 patients to ensure proper understanding. Psychometric characteristics and validity were determined using various measures (sensitivity and specificity via ROC curve and internal consistency via Cronbach's alpha). The correlation between RosaQoL and SF-12 scales was assessed using Pearson correlation coefficients.
A total of 531 participants responded to the scale (481 with rosacea and 50 controls). The scale demonstrated excellent sensitivity and specificity (ROC curve, 0.96; 95%CI, 0.92-0.99) and high internal consistency (Cronbach's alpha, 0.96). RosaQoL correlated with SF-12. A higher score on the RosaQoL scale was associated with worse quality of life in all dimensions of the SF-12 scale.
The Spanish version of the RosaQoL scale exhibits psychometric characteristics, which are similar to the original scale. Also, the RosaQoL scale is useful to assess the quality of life of patients with rosacea.
Development and Preliminary Validation of the HSQoL-24 Tool to Assess Quality of Life in Patients With Hidradenitis Suppurativa
2019, Actas Dermo-SifiliograficasLa hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que influencia negativamente la calidad de vida. En la actualidad no existen escalas en español que la evalúen. El objetivo del presente estudio fue desarrollar y validar un cuestionario específico para evaluar la calidad de vida en pacientes con HS.
Se desarrolló un estudio multicéntrico en España entre 2016 y 2017 para elaborar un cuestionario. Para ello se consideró tanto el marco conceptual como el conocimiento de la situación del paciente mediante la revisión de la bibliografía, reuniones de profesionales de diferentes áreas y entrevistas con pacientes. El cuestionario resultante se pasó a un grupo de 30 pacientes con 30 ± 10 días de intervalo entre uno y otro.
El análisis de fiabilidad muestra una buena consistencia interna y reproductibilidad con puntuación alfa de Cronbach de 0,920 (test) y 0,917 (retest) y coeficiente de correlación intraclase con DLQI y Skindex-29 de 0,698 IC 95% (0,456-0,844) y 0,900 IC 95% (0,801-0,951) respectivamente. Se establecieron puntos de corte para su uso y se comprobó que el instrumento es sensible al cambio.
El cuestionario HSQoL-24 es la primera prueba autoadministrada específica para evaluar la calidad de vida en HS en español. Sencillo de usar y puntuar por los profesionales. Este estudio demuestra que el instrumento es fiable, válido y sensible al cambio, pendiente de realizar estudio confirmatorio con una muestra mayor con 100 pacientes con HS.
Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic inflammatory disease of the skin with a negative impact on quality of life. Up to now, there are no disease specific instruments in Spanish to assess quality of life in HS. The objective of this study was to develop and validate a questionnaire to evaluate the quality of life in patients with HS.
A multicentre study was carried out in Spain between 2016 and 2017 to develop the questionnaire. Both the conceptual framework and understanding of the patient's situation were considered through a review of the literature, consensus of professionals from different related health areas, and in-depth interviews with patients. The resulting questionnaire was passed to a group of 30 patients with 30±10 days of interval between both assessments.
The reliability analysis shows a good internal consistency and reproducibility with Cronbach's alpha score of 0.920 (test) and 0.917 (retest) and intraclass correlation coefficient with DLQI and Skindex-29 of 0.698 IC 95% (0.456-0.844) and 0.900 IC 95% (0.801-0.951) respectively. Cut-off points were established for its use and the instrument was found to be sensitive to change.
The HSQoL-24 is the first disease-specific self-administered instrument to assess quality of life in patients with HS in Spanish. It is user friendly, and easy to score. This study shows that the instrument is reliable, valid and sensitive to change, pending confirmatory study with a larger sample of 100 patients with HS.
Patient-reported outcomes assessment tools for use in psoriasis in Spain: A systematic review
2019, Actas Dermo-SifiliograficasRevisar la bibliografía sobre instrumentos específicos de medida de los resultados percibidos por los pacientes (patient reported outcomes, PRO) validados y utilizados en población española con psoriasis, valorar sus propiedades psicométricas y describir los resultados de su aplicación práctica.
Revisión sistemática de la literatura científica en bases de datos internacionales (PubMed/Medline) y nacionales (Medes, Ibecs) referente a estudios que validen o implementen instrumentos específicos de valoración de PRO en población española con psoriasis. Se completó la búsqueda en bases de datos específicas de instrumentos para medir PRO (BiblioPRO, PROQOLID). Se incluyeron los estudios publicados en inglés o español hasta el 01/09/2017. Adicionalmente, se revisaron las listas de referencias bibliográficas de las publicaciones clave identificadas. La valoración de la calidad metodológica de los cuestionarios se efectuó con base en sus propiedades psicométricas (constructo, adaptación transcultural, fiabilidad, validez, factibilidad y sensibilidad al cambio).
Se seleccionaron 18 publicaciones. Seis artículos describieron la validación al español de 5 instrumentos de PRO: 4 cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específicos de psoriasis/enfermedades dermatológicas y un cuestionario específico de satisfacción con el tratamiento. La valoración psicométrica muestra variabilidad en los criterios alcanzados por cada instrumento; el cuestionario de CVRS PSO-LIFE resultó el más completo. Los 12 artículos restantes correspondían a estudios observacionales que empleaban los instrumentos validados. Su utilización muestra un elevado impacto de la psoriasis en la CVRS, especialmente en pacientes jóvenes, de género femenino y con enfermedad grave.
Se han identificado 5 instrumentos específicos validados en España para valorar los PRO en pacientes con psoriasis. Dada la variedad de sus propiedades psicométricas, resulta esencial conocer las fortalezas y debilidades de cada uno para seleccionar el instrumento apropiado para cada situación. El empleo de estos cuestionarios pone de manifiesto el elevado impacto de la enfermedad en la CVRS de los pacientes. La evaluación de los PRO en el paciente con psoriasis complementa los resultados clínicos tradicionales y puede contribuir a un manejo más óptimo de la enfermedad.
To review the literature on validated tools for measuring patient-reported outcomes (PROs) in psoriasis in Spain. To evaluate the psychometric properties of the tools and describe the results of their practical application.
Systematic review of studies validating or using instruments for assessing PROs in Spanish patients with psoriasis. Literature searches were performed in international (PubMed/Medline) and Spanish (Medes, Ibecs) databases. We also searched databases of instruments for measuring PROs (BiblioPRO, PROQOLID). The review included studies published in English or Spanish up to January 9, 2017. We also checked the reference lists of the key publications identified. The quality of the questionnaires was evaluated based on their psychometric properties (construct, transcultural adaptation, reliability, validity, feasibility, and sensitivity to change).
Eighteen publications were included. Six articles described the validation of Spanish versions of 5 PROs tools: 4 health-related quality of life (HRQoL) questionnaires specific to psoriasis and dermatologic diseases and 1 questionnaire specific to satisfaction with treatment. Our assessment of the HRQoL tools’ psychometric properties showed that the PSO-LIFE questionnaire received the highest scores, although specific properties varied from instrument to instrument. The 12 remaining articles were observational studies that used the validated instruments. In use, these tools detected the high impact of psoriasis on HRQoL, especially in young female patients with severe disease.
We identified 5 specific instruments validated in Spain for scoring PROs in patients with psoriasis. The tools’ psychometric properties vary, and it is essential to understand their strengths and weaknesses when selecting the right one for each situation. In use, these questionnaires are able to detect the high impact of psoriasis on patients’ HRQoL. PROs provide useful information to complement routine clinical findings in psoriasis and may contribute to improving disease management.
Measurement of the Psychological Impact of Psoriasis on Patients Receiving Systemic Treatment
2018, Actas Dermo-SifiliograficasCitation Excerpt :We were unable to find comparative data elsewhere with respect to this coping strategy; therefore, it would be interesting to explore this subject in greater detail in further studies. The HRQOL scores recorded by our group were very similar to those found during the validation of the Spanish version of Skindex-29.12 Both studies show that the most affected scales are symptoms and emotions, although in our sample, the average scores are slightly lower (symptom scale, 37 in our study vs 42 in the study by Jones-Caballero et al12; emotions scale, 35 vs 38, respectively).
The negative impact of psoriasis on patient quality of life can be as important as the physical consequences of the disease. We could assume that clearance of the disease would also lead to an improvement in its psychosocial impact. The present study assesses the psychological state of patients with psoriasis receiving systemic treatment in a psoriasis unit, especially those with mild or no disease involvement.
We performed a cross-sectional, observational, noninterventional epidemiological study of 2 cohorts (cases and controls). The patients self-completed demographic data and 4 questionnaires (Rosenberg Self-Esteem Scale, Skindex-29, HADS, and COPE-28 questionnaire) at a single visit.
We recruited 111 patients diagnosed with psoriasis and 109 control patients. In self-esteem, the mean and standard deviation (SD) score was 33.5 (4.8) for the psoriasis group and 33.3 (6.7) for the control group, with no significant differences. In the Skindex-29, the mean score for the psoriasis group was almost 3 times higher than that of the control group (30 vs 11). Significant differences were found in the HADS scores of both groups (12.7 vs 9.0, P < .001). The mean HADS-A scores were 8.0 (4.78) for the psoriasis group compared with 5.7 (3.8) for the control group (P < .001). In the case of HADS-D, the scores were 4.7 (3.9) compared with 3.2 (3.1) (P < .004), respectively.
Our findings indicate that it is necessary to assess the psychological state of patients with psoriasis, because psychological effects persist even in cases where the disease is almost totally controlled.
El impacto negativo que la psoriasis tiene en la calidad de vida del paciente puede ser tan importante como sus consecuencias físicas. Podríamos suponer que el blanqueamiento de la enfermedad conllevaría también una mejoría de su impacto psicosocial. El presente estudio valora el estado psicológico de los pacientes con psoriasis controlados con tratamiento sistémico en una Unidad de Psoriasis, especialmente en aquellos con una afectación leve o nula de la enfermedad.
Estudio epidemiológico observacional y trasversal, sin intervención, con dos cohortes (casos y controles). Los pacientes autocompletaron datos demográficos y 4 cuestionarios (Cuestionario de autoestima de Rosenberg, Skindex-29, HADS y COPE-28) en una única visita.
Se reclutaron 111 pacientes diagnosticados de psoriasis y 109 pacientes control. En autoestima, el promedio y la desviación estándar (DE) del grupo de psoriasis fue de 33,5 (4,8) y de 33,3 (6,7) para el grupo control, sin diferencias significativas. En el Skindex-29, la puntuación media del grupo de pacientes con psoriasis fue casi 3 veces mayor que la media del grupo control (30 vs 11). Se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones del HADS de ambos grupos (12,7 vs 9,0; p < 0,001). Las puntuaciones promedio del HADS-A fueron de 8,0 (4,78) en el grupo de psoriasis frente a 5,7 (3,8) en el grupo control (p < 0,001), mientras que las del HADS-D fueron de 4,7 (3,9) frente a 3,2 (3,1) (p < 0,004), respectivamente.
Los resultados obtenidos indican que es necesario medir el estado psicológico de nuestros pacientes con psoriasis, pues incluso con un control casi total de la enfermedad la afectación psicológica permanece.
Validation of a Cross-cultural Adaptation of the Hair Specific Skindex-29 Scale to Spanish
2018, Actas Dermo-SifiliograficasFemale androgenetic alopecia (FAA) has considerable impact on quality of life. Our analysis of the clinical scales available in the literature to measure the impact of FAA led us to choose the Hair Specific Skindex 29 (HSS29) as the most appropriate for adaptation to Spanish as a tool for following patients in treatment for FAA. This tool assesses disease impact on quality of life over time so that treatments can be tailored to patients’ needs. The HSS29 score reflects impact in 3 domains (emotions, symptoms, and functioning) on a scale of 0 (no effect) to 100 (maximum effect). The scale is useful in routine clinical practice, and patients can respond to all items in 5 minutes.
We followed recommended procedures to produce a cross-cultural adaptation of the scale. The process involved forward translation of the questionnaire to Spanish followed by back translation by 2 native speakers of the original language (English) and revision as needed after discussion and consensus by a committee of 3 expert dermatologists. The comprehensibility of the resulting translation was assessed in a test–retest step. Next, the psychometric properties, reliability, and construct validity were assessed. Sensitivity and specificity were evaluated with the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve, reliability with Cronbach's α, and construct validity by factor analysis using a Varimax rotation. Face validity was also assessed during the process. The intraclass correlation coefficient (ICC) was calculated in the test–retest step.
A total of 170 women with FAA and 30 control subjects completed the cross-culturally adapted Spanish questionnaire. A subgroup of 15 subjects responded a second time between 1 and 2 days after their first session (test–retest). Sensitivity and specificity were excellent according to the area under the ROC curve (0.98; 95% CI, 0.97–0.99), and high reliability was reflected by a Cronbach's α of 0.96. Factor analysis showed that the items were grouped in the same 3 domains (functioning, emotions, and symptoms) as in the original version of the scale. There were no significant differences in the mean (SD) scores on the test and the retest (23.05 [16.42] vs 22.01 [17.72], respectively). The ICC of over 0.9 indicated excellent correlation between responses to the adapted Spanish version.
The psychometric properties of the Spanish version of the HSS29 are similar to those of the original scale. The Spanish HSS29 is a useful tool for assessing quality of life in FAA.
La alopecia femenina tiene un impacto importante sobre la calidad de vida. Analizadas las escalas publicadas para medir este impacto, hemos considerado que la escala Hair Specific Skindex 29 (HSS29) es la más adecuada para el objetivo del proyecto: obtener una herramienta en español para el seguimiento en el tratamiento de la alopecia androgenética femenina, que permita medir la evolución del impacto en la calidad de vida y adaptar e individualizar el tratamiento a las necesidades de la mujer. La escala HSS29 puntúa entre 0 (nula afectación) y 100 (total afectación) y discrimina 3 dominios (emociones, síntomas y función), siendo una escala útil en la práctica clínica diaria, autocumplimentada en menos de 5 min.
Se realizó el proceso metodológico establecido para la validación transcultural de una escala, a través de la traducción y retrotraducción por 2 traductores nativos en la lengua original de la escala (inglés), con el consenso de un comité de 3 dermatólogos expertos cuando fuera necesario. La versión consensuada se sometió a un pretest con pacientes para comprobar la correcta comprensión. Posteriormente, se determinaron las características psicométricas de la escala, la fiabilidad y su validez de constructo (sensibilidad y especificidad mediante curva ROC, fiabilidad por alfa de Cronbach, constructo por análisis factorial con rotación Varimax), de apariencia y la validez test-retest (correlación intraclase).
Ciento setenta mujeres con alopecia y 30 controles respondieron a la escala. Un subgrupo de 15 pacientes realizó el test-retest y respondieron a la escala tras 1-2 días de la valoración inicial. La escala presentó una excelente sensibilidad y especificidad medida por la curva ROC 0,98 (intervalo de confianza del 95%, 0,97-0,99) y una muy elevada fiabilidad con alfa de Cronbach de 0,96. El análisis factorial mostró que los ítems se distribuyeron en las 3 dimensiones (funcional, emociones y síntomas) como en la escala original. No se encontraron diferencias significativas entre los valores del test y del retest (23,05 ± 16,42 vs 22,01 ± 17,72, p = ns) y el coeficiente de correlación intraclase fue excelente (superior a 0,9).
La versión española de la escala HSS29 presenta unas características psicométricas similares a la escala original y es una herramienta útil para la evaluación de la calidad de vida en alopecia femenina.
The impact of skin diseases on quality of life: A multicenter study
2017, Actas Dermo-SifiliograficasCitation Excerpt :However, such finding is not surprising as schooling level in Colombia is highly dependent on income. Importantly, the inflammatory nature of skin disease and its localization (e.g. exposed areas) impacted QOL scores of participants, a finding that has been reported in other countries21,46,47 and that is also in agreement with clinical practice. Similarly, having a treatment or not leads to significant differences in Skindex-29 scores, a result that also agrees with dermatology practice.
To date, no formal study has been published regarding how Colombian patients with skin disorders could be affected according to their perception of disease.
To determine the impact in quality of life of skin diseases in a Colombian population.
This multicenter study included patients with skin disease from almost the whole country. Individuals >18 years old; of any gender; with any skin disease and who signed informed consent, were included. We applied the Colombian validated version of the Skindex-29 instrument.
A total of 1896 questionnaires had sufficient information for the analyses. No significant differences in sociodemographic characteristics of patients who returned the questionnaire incomplete vs. complete, were found. Participants mean age was 41.5 years. There were no statistical differences in men vs. women regarding the global (p = 0.37), symptoms (p = 0.71) and emotions (p = 0.32) domains, whereas statistical differences were found in the function domain (p = 0.04; Mann–Whitney U test). Psoriasis, contact dermatitis, atopic dermatitis, urticaria, hair disorders, Hansen's disease, scars, hyperhidrosis and genital human papillomavirus disease scored the highest.
Skindex-29 score variability as a result of differences in the location of the skin lesions, their inflammatory or non-inflammatory nature, and the start of therapy.
Even the most localized or asymptomatic skin lesion in our population leads to a disruption at some level of patient's wellness. This study adds well supported scientific data of the burden of skin diseases worldwide.
En Colombia se carece de estudios que hayan evaluado formalmente el impacto de las enfermedades dermatológicas en la calidad de vida de los pacientes que las padecen.
Determinar el impacto en la calidad de vida de las enfermedades cutáneas en una población colombiana.
Estudio multicéntrico que incluyó a individuos > 18 años de edad; de cualquier sexo, con cualquier trastorno cutáneo y que firmaron el consentimiento informado. Se aplicó la versión validada en Colombia del instrumento Skindex-29.
Un total de 1.896 cuestionarios se incluyeron en el análisis. No se observaron diferencias significativas en las características sociodemográficas entre los que devolvieron el cuestionario incompleto vs. completo. La edad promedio fue de 41,5 años. No hubo diferencias significativas entre hombres y mujeres con respecto al puntaje global del instrumento, ni de los dominios sintomático o emocional, mientras que sí las hubo en el dominio funcional. Entre las enfermedades que más afectaron la calidad de vida se incluyen: psoriasis, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, urticaria, trastornos capilares, lepra, cicatrices, hiperhidrosis y las verrugas genitales.
Las puntuaciones del Skindex-29 mostraron una gran variabilidad explicable por diferencias en la localización de las lesiones de la piel, su naturaleza inflamatoria/no inflamatoria, y la iniciación o no del tratamiento.
Cualquier lesión dermatológica por más localizada o asintomática que sea, condujo a una alteración en algún grado de la calidad de vida dermatológica. Este estudio añade soporte científico a la carga de enfermedad que generan los trastornos cutáneos en el mundo.