Actas Dermo-Sifiliográficas Actas Dermo-Sifiliográficas
Actas Dermosifiliogr. 2012;103:599-607. - Vol. 103 Núm.07 DOI: 10.1016/j.ad.2012.01.008

Extracto de Polypodium leucotomos en dermatitis atópica, Ensayo multicéntrico. aleatorizado. doble ciego y controlado con placebo

A. Ramírez-Boscaa, P. Zapaterb, I. Betllochc, F. Alberod, A. Martíneza, J. Díaz-Alperie, J.F. Horgab,

a Servicio de Dermatología, Centro Dermatológico Estético de Alicante, Alicante, España
b Unidad de Farmacología Clínica, Hospital General Universitario de Alicante, Instituto de Bioingeniería, Universidad Miguel Hernández, Elche, Alicante, España
c Servicio de Dermatología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
d Servicio de Dermatología, Hospital Virgen de los Lirios, Alcoy, Alicante, España
e ASAC PHARMA, Alicante, España

Palabras Claves

Dermatitis atópica. extracto de Polypodium leucotomos. Corticosteroides tópicos. Antihistamínicos.

Resumen

Introducción

Para el control de la lesión inflamatoria de la dermatitis atópica, y secundariamente del prurito, se utilizan corticosteroides tópicos, pero su empleo está limitado por las reacciones adversas.

Objetivos

El objetivo primario del estudio fue evaluar si el tratamiento diario con extracto de Polypodium leucotomos permitiría reducir el uso de corticosteroides tópicos en niños y adolescentes con dermatitis atópica. Secundariamente se valoró el consumo de antihistamínicos orales, así como la evolución de la enfermedad.

Pacientes y métodos

Se ha realizado un ensayo clínico en fase iv , multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de extracto de Polypodium leucotomos, controlado con placebo, en 105 pacientes de 2 a 17 años de edad, con dermatitis atópica de intensidad moderada e indicación de corticosteroides tópicos. Los pacientes recibieron durante 6 meses extracto de Polypodium leucotomos o placebo por vía oral añadidos al protocolo terapéutico habitual, y se calculó el porcentaje de días en que se utilizaban corticosteroides tópicos u otros tratamientos para la dermatitis atópica.

Resultados

El extracto de Polypodium leucotomos redujo de modo no significativo el uso de corticosteroides tópicos (11±12% de días), comparado con placebo (12±11%). El porcentaje de días en los que los pacientes requirieron antihistamínicos orales fue significativamente menor con extracto de Polypodium leucotomos (mediana de 4,5% días) que con placebo (13,6%) (p=0,038). También se redujo el porcentaje de pacientes que tomaron antihistamínicos orales.

Conclusiones

El tratamiento prolongado con extracto de Polypodium leucotomos aporta beneficios relevantes para los pacientes en edad pediátrica con dermatitis atópica que precisan tratamiento farmacológico para controlar la lesión inflamatoria y reducir el prurito.

Artículo

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